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索托拉西布/索拖拉西布 (Sotorasib)適用于治*患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺*(NSCLC)的成年人。在臨床研究中,其毒副作用包括以下幾點:w83知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
1.肝毒性:索托拉西布/索拖拉西布 可引起肝毒性,從而可能導致藥物性肝損傷(DILI)和肝炎。索托拉西布/索拖拉西布 與血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)的短暫升高有關(guān)。這些升高隨著劑量調(diào)整或永久停止治*而改善或消除,并且在臨床研究中沒有導致任何肝衰竭病例或致命病例。在出現(xiàn)肝毒性的患者中,38%出現(xiàn)肝毒性,導致劑量中斷或劑量減少。w83知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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總體而言,26%的肝毒性患者同時接受皮質(zhì)類固醇治*。肝酶升高的病例可以是無癥狀的。在開始治*之前,應(yīng)監(jiān)測患者的肝功能(ALT、AST和總膽紅素),在治*的前3個月內(nèi)每3周監(jiān)測一次,然后每月監(jiān)測一次或根據(jù)臨床指征進行監(jiān)測,對于出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶和/或膽紅素升高的患者,應(yīng)更頻繁地進行檢測。根據(jù)實驗室異常的嚴重程度,必須停止索托拉西布/索拖拉西布治*,直到恢復至≤1級或基線級別,并且必須按照建議修改劑量或永久停止治*。w83知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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Sotorasib) 是一種具有G12C突變的Kirsten大鼠肉瘤病毒瘤基因(KRAS)的直接抑制劑,在II期臨床試驗(Code- BreaK100)結(jié)果的基礎(chǔ)上,被美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準作為含有KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的二線治療。w83知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
說明書介紹KRAS G12C抑制劑的作用機制和索托拉西布/索拖拉西布的最新臨床試驗,以全面了解其*效和毒性,以及對KRAS G12C抑制劑產(chǎn)生耐藥性的機制以及與KRAS G12C突變腫瘤聯(lián)合治療相關(guān)的臨床前研究。目前,臨床數(shù)據(jù)表明,索托拉西布/索拖拉西布 單藥治療對KRAS G12C突變且毒性可耐受的非小細胞肺癌患者有顯著療效,這可能是一種新的靶向治療。需要進行更多的研究來闡明對索托拉西的耐藥機制,并確定聯(lián)合治療包含KRAS G12C突變的非小細胞肺癌的療效和安全性。這些患者之前至少接受過一次全身治療。
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