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莫博替尼對EGFR外顯子20插入突變患者的客觀緩解率ORR有43%,部分緩解PR為43%,疾病穩定SD為43%。中位無進展生存期PFS為7.3個月。在EGFR外顯子20插入突變的患者中,12名患者在基線時有腦轉移,16名患者無腦轉移。有腦轉移的客觀緩解率ORR為25%,部分緩解PR為25%,疾病穩定SD為42%,中位PFS為3.7個月,無腦轉移的客觀緩解率ORR為56%,部分緩解PR為56%,疾病穩定SD為44%,中位無進展生存期PFS為8.1個月。igD知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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莫博替尼藥方式為一天一次口服,不良反應譜與常見EGFR TKI一致,最常見為腹瀉、皮疹、甲溝炎等,大部分不良事件安全可控。隨著莫博替尼的上市,ex20ins突變的患者有希望能和其他EGFR患者一樣活得更好、活得更長。igD知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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此前,多款傳統EGFR-TKIs已經通過yb談判納入yb目錄,常見EGFR敏感突變患者已擁有多種用藥選擇,然而EGFR ex20ins作為一類罕見靶點,患者目前仍缺乏針對性的、可及的治療藥物。igD知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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如果莫博替尼能夠進入yb,將惠及更多EGFR20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者,填補目錄空白。igD知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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莫博替尼在其I/II期臨床研究中針對含鉑化療經治(PPP)患者隊列(其中60%患者為亞裔;59%為三線及以上的重度經治患者),經過25.8個月的長期隨訪顯示,患者生存獲益空前(mPFS 7.3個月,mOS 20.2個月),且療效持久(IRC評估中位持續緩解時間mDOR 15.8個月,疾病控制率DCR達78%)。亞洲人群與整體人群獲益一致[5]。igD知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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此外,基于EORTC生活質量量表,莫博替尼通過每日一次的口服用藥,與基線相比,即可在第2個治療周期改善超過50%患者的呼吸困難、咳嗽和胸痛癥狀,并在隨后整個治療過程中保持不變。據統計,接受莫博替尼治療的患者,54.4%患者呼吸困難癥狀改善,46.7%咳嗽癥狀改善,38.9%胸痛癥狀改善。通過便捷的口服用藥,即可保障患者的生活質量改善igD知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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