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過(guò)去醫(yī)學(xué)家們由于醫(yī)療條件的落后，可能對(duì)某些基因突變束手無(wú)策，然而要說(shuō)KRAS突變絕對(duì)號(hào)稱史上最難癌基因!不僅是醫(yī)學(xué)界最早發(fā)現(xiàn)的癌基因之一，也是眾多常見(jiàn)實(shí)體瘤中最常見(jiàn)的癌基因之一，被稱為“魔王”突變當(dāng)之無(wú)愧!作為靶向治療中的“釘子戶”一般的存在，近40年來(lái)，幾乎所有靶向藥都在KRAS基因突變的面前紛紛折戟。作為實(shí)體瘤中最常見(jiàn)的癌基因之一，大約30%的腫瘤都存在KRAS突變，包括90%的胰腺癌，30%~40%的結(jié)腸癌和15%~20%的肺癌。
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然而就在最近，在醫(yī)學(xué)研究者們的不斷努力下，KRAS這座碉堡終于被攻下了，首當(dāng)其沖的是蟄伏9年的KRAS靶向藥索托拉西布(AMG510)，作為2013年研發(fā)成功的首款進(jìn)入臨床試驗(yàn)的KRAS抑制劑，一直都備受業(yè)內(nèi)和癌友們的廣泛關(guān)注。
2021年5月28日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Lumakras (索托拉西布)用于治療攜帶KRAS G12C突變且至少接受過(guò)一次全身性治療的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這是目前唯一一款獲得批準(zhǔn)用于KRAS突變的靶向藥，也稱為科學(xué)人員突破KRAS“不可成藥”的里程碑!
肺癌是發(fā)病率最高的腫瘤之一，但得益于其治療策略的不斷突破，例如靶向藥物治療和免疫治療，讓非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的生存率大大提高，尤其是近年來(lái)有靶向藥可用的基因突變?cè)絹?lái)越多。靶向 KRAS p.G12C 的索托拉西布,就又給一批晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)了新希望。KRAS 突變約占非小細(xì)胞肺癌突變的25%。KRAS G12C突變約占非小細(xì)胞肺癌突變的13%。這項(xiàng)批準(zhǔn)基于CodeBreaK 100的II期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)不僅在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)上更新，并且發(fā)表于國(guó)際知名醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》上。
此研究共納入126例先前接受標(biāo)準(zhǔn)療法的KRAS p.G12C突變晚期患者，81%的患者既往接受過(guò)鉑類化療和PD-1/PD-L1抑制劑的治療。而124例患者可評(píng)估反應(yīng)。其中完全緩解4例(3.2%)，部分緩解42例(33.9%)，客觀緩解率達(dá)37.1%，疾病控制率為80.6%(100/124)。中位緩解持續(xù)時(shí)間為11.1個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.8個(gè)月。令人驚喜的是，結(jié)果顯示，接受索托拉西布治療患者的中位總生存期(mOS)達(dá)12.5個(gè)月，并且緩解效果又快又持久，未出現(xiàn)新的安全問(wèn)題。對(duì)于這些接受過(guò)多輪治療的患者來(lái)說(shuō)，索托拉西布帶來(lái)是一條全新的生路。
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