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ROS1屬于胰島素受體家族的一種單體型受體酪氨酸激酶，其在人類中的生物學作用尚未明確，仍然是一個“孤兒”受體酪氨酸激酶，尚未找到已知的配體。由于ROS1和ALK激酶結構域的相似性，一些ALK TKI也可阻滯ROS1。此前基于一項II期研究，勞拉替尼于2018年底獲FDA批準用于ALK陽性一線治療（克唑替尼、阿來替尼或賽瑞替尼）進展的晚期NSCLC患者。
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本項研究的主要終點是客觀緩解率（ORR）和顱內緩解率。研究評估了勞拉替尼在21例ALK TKI初治患者和48例經治患者中的療效，其中40例之前僅接受過克唑替尼治療。每天給予患者100mg勞拉替尼（口服），連續21天為一周期。
結果顯示，在TKI初治患者中，13例(62%)產生客觀緩解，中位緩解持續時間（DOR）為25.3個月，中位PFS為21.0個月。從基線開始的最佳百分比變化的瀑布圖顯示了大多數患者能產生深度緩解。在經克唑替尼治療的患者中，14例（35%）患者產生客觀緩解，中位DOR為13.8個月，中位PFS為8.5個月，大多數患者仍有深度緩解，勞拉替尼在初治和經治患者均顯示潛在顱內活性。
本研究首次發現勞拉替尼在克唑替尼耐藥患者中的抗腫瘤活性具有重要意義，有助于制定ROS1 TKI的治療方案策略。勞拉替尼的總體療效可能與化療相似，但療效持久。
值得一提的是，勞拉替尼擁有較高的中樞神經系統（CNS）穿透能力，無論基線CNS轉移是否存在，與非CNS進展相比，CNS進展被延遲。勞拉替尼比鉑類/培美曲塞的耐受性更好，并能有效治療和預防CNS進展，因此，在克唑替尼治療失敗的情況下，勞拉替尼是很好的選擇方案。另外，勞拉替尼對比克唑替尼一線治療NSCLCⅢ期研究CROWN（NTC03052608）正在進行中，勞拉替尼安全性能較好。
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